当前位置: 健康中国> > 银河网上登入

国家药监局:全力推进疫苗药品应急审评审批

发布时间: 2021-02-07 09:59:39   |  来源: 人民网   |  责任编辑: 张丰

 

据国家药监局网站消息,2月4日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就2021年药品注册管理重点工作进行了部署,提出服务疫情防控大局,全力推进疫苗药品应急审评审批。

国家药品监督管理局党组成员、副局长陈时飞指出,2021年是“十四五”开局之年,也是开启全面建设社会主义现代化国家新征程之年,又是中国共产党建党100周年。开局关系全局,要以问题为导向,敢啃硬骨头,狠下真功夫,开创新局面,力求新突破。

陈时飞对下一步工作提出五点要求:一是坚持以人民为中心,全力做好新冠病毒疫苗药物应急审评审批和质量监管。持续推进应急审评审批,加强新冠病毒疫苗批签发能力建设,强化全生命周期质量监管。二是坚持法治思维,继续完善药品监管法规制度体系。要加快配套规章制度制修订,加强法规政策的宣贯和解读,促进法规制度落地落实,积极推进疫苗国家监管体系评估工作。三是坚持创新驱动,持续推进药品监管和医药产业高质量发展。完善药品审评审批制度体系,推动中医药传承创新发展,推进仿制药一致性评价,探索智慧监管新手段。四是坚持系统观念,强化风险研判、风险防范、风险化解、风险处置,切实提升风险防控能力。五是坚持党建引领,强化党建与业务工作深度融合,着力强化监管队伍建设。

会议就2021年药品注册管理重点工作进行了部署:一是服务疫情防控大局,全力推进疫苗药品应急审评审批;二是促进中药传承创新发展,推进中药审评审批制度改革;三是构建完善药品注册法规和标准体系,抓实抓细新法规实施工作,尽快发布相关配套文件;四是持续加强注册审批链条的协调及规范,积极鼓励新药好药研发;五是以“四个最严”要求为根本遵循,强化药品注册管理,持续营造良好的药品研发创新环境。会议还要求,加快推进历史遗留问题解决,继续深化国际交流合作,加强与各省级药监部门药品注册管理工作衔接。

会议同时明确了2021年药品上市后监管的重点任务。一是夯实监管基础,全面排查风险隐患,全面加强能力建设,全面落实法规政策,全面打击违法行为。二是抓好重点工作,抓好新冠病毒疫苗质量监管,盯紧疫苗和血液制品风险防范,聚焦集采中选药品等重点品种强化监督检查。三是强化集中治理,部署开展中药生产专项检查、集采中选品种专项检查、药品经营环节专项检查、含兴奋剂药品生产经营专项检查和药品网络销售专项整治。会议还强调,各省级药监部门要加强与市场监管部门的纵向协同、与其他省级药监部门的横向协作以及与公安等部门的协调配合。

延伸阅读

    网站地图 bet365官方电话登入 澳门威尼斯人注册手机版下载登入 bet365亚洲版登入
    申博广东代理 百乐门电子游戏 申博sunbet代理 申博登录网址
    菠萝彩票频游戏 申博618太阳城现金网 申博sun138.com登入 威尼斯人指数备用网址
    bet365官方投注网址登入 bet365在线娱乐场登入 bet365官方备用网址登入 银河现金登入
    bet365现金网登入 bet365在线娱乐场登入 银河娱乐网上登入 银河会员登入
    883XTD.COM 167sunbet.com 133PT.COM 218sunbet.com 898XTD.COM
    295SUN.COM 985XTD.COM S6189.COM 658PT.COM 233PT.COM
    785DC.COM 688BBIN.COM 18csb.com 317SUN.COM 181cw.com
    505sj.com 8AKSS.COM 919psb.com XSB897.COM 523SUN.COM